滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證、滅菌熱分布測試.有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，有線溫度驗(yàn)證儀。

溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在凍干機(jī)驗(yàn)證中的應(yīng)用

溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在凍干機(jī)驗(yàn)證中的應(yīng)用一般限于板層溫度均勻性驗(yàn)證和SIP熱分布驗(yàn)證。由于GMP始終在不斷地發(fā)展，自動(dòng)進(jìn)出料和隔離器已經(jīng)開始大量地出現(xiàn)在現(xiàn)代制劑車間里?，F(xiàn)在的凍干產(chǎn)品自動(dòng)進(jìn)出料小車，使灌裝、半壓塞過程和凍干過程由機(jī)械完成，不需要人的介入，減少了染菌風(fēng)險(xiǎn)。但是，配用國產(chǎn)自動(dòng)進(jìn)樣小車的凍干機(jī)本身自帶的鉑電阻溫度探頭不能自動(dòng)插入制品中，也就是說在凍干過程中無法監(jiān)測制品溫度。

在工藝驗(yàn)證中，曾試圖證明，一段穩(wěn)定時(shí)間后，設(shè)定溫度近似導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度，導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度近似于板層溫度。板層溫度和制品溫度的差異在固定參數(shù)的凍干過程中是固定不變的。所以，對于成熟的凍干工藝，我們可以從導(dǎo)熱油設(shè)定溫度來控制凍干過程。故本文將討論以外接熱電偶溫度驗(yàn)證系統(tǒng)來進(jìn)行工藝驗(yàn)證的可行性。

智測在*代有線溫度驗(yàn)證儀的基礎(chǔ)上，對軟件、硬件、結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了大幅度升級(jí)。*驗(yàn)證儀小型，可手持，攜帶方便*準(zhǔn)確度 0.1℃，分辨率 0.01℃。

*通用輸入通道16/24/48，實(shí)時(shí)顯示。*采樣率100通道/秒，10mS高速測量。*應(yīng)用RS485，多臺(tái)級(jí)聯(lián)，輕松擴(kuò)展通道。

*適配器或鋰電池供電，適合各種場景。

*測量數(shù)據(jù)文件可保存在內(nèi)存或U盤中。*可應(yīng)用手機(jī)端 APP，對驗(yàn)證儀通道配置。*驗(yàn)證軟件自動(dòng)計(jì)算、統(tǒng)計(jì) FO、FH、A0 值。

*具有三級(jí)用戶管理權(quán)限，滿足規(guī)程要求。

*具有電子簽名設(shè)置、審計(jì)追蹤等

*單機(jī)操作，多設(shè)備驗(yàn)證、脫機(jī)驗(yàn)證等靈活使用。

*智能三點(diǎn)校準(zhǔn)、自動(dòng)生成驗(yàn)證報(bào)告產(chǎn)品信息

有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的 -用途-

制藥行業(yè)為何需要驗(yàn)證?

滿足IS09000，GMF，F(xiàn)DA法規(guī)要求滿足溯源性。滿足法規(guī)優(yōu)化質(zhì)量節(jié)能

優(yōu)化設(shè)備運(yùn)行降低再生產(chǎn)成本減少計(jì)劃外維修減少原材料消耗降低污染

制藥工業(yè)的質(zhì)量控制要求非常高，因?yàn)檫@直接影響消費(fèi)者的健康。所以必須根據(jù)嚴(yán)格的法規(guī)和FDA標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)過程和儲(chǔ)存進(jìn)行嚴(yán)格控制。智測電子提供161XA/VS溫度驗(yàn)證儀:1611A/VS溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，這些儀器可以用于為生物制藥企業(yè)驗(yàn)證蒸汽**器、隧道式烘箱、干熱烤箱、凍干機(jī)等溫度設(shè)備，滿足FDA的要求和歐洲標(biāo)準(zhǔn)

1611A/VS系統(tǒng)適合于應(yīng)用在高測量**度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域：

制藥和生物技術(shù)過程：滅菌柜，烘箱，隧道烘箱，凍干機(jī)，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，恒溫箱，冰箱，冷庫，倉庫；

醫(yī)療設(shè)備滅菌；

食品制造過程；

環(huán)境監(jiān)測。

【主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。】具體應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)；干熱滅菌；在線滅菌 (SIP)；水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱；穩(wěn)定性試驗(yàn)箱；冰箱；凍干機(jī)；壓力容器等。本著以客戶為中心的思想和經(jīng)營理念，為制藥、生物醫(yī)藥、食品、計(jì)量以及其他行業(yè)提供良好的產(chǎn)品解決方案及售后服務(wù)，公司以快速響應(yīng)的售后服務(wù)要求和技術(shù)解決方案，以*短的時(shí)間內(nèi)為客戶提供現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)，時(shí)刻為客戶著想，期望與客戶建立共同成長并實(shí)現(xiàn)長期共贏的合作方式。