@青島嶗山區(qū)化妝品車間環(huán)境監(jiān)測第三方檢測機構-天津中達檢測濟南分公司:在我們日常生活中使用的化妝品護膚品,為什么需要建立專門的化妝品潔凈無塵車間?1、在非恒溫的狀態(tài)下,化妝品生產過程所使用的原材料、配料易變質,造成產品不合格。2、化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高,否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細菌等污染物,在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產品造成二次污染。4、要保障化妝品的質量應具備:安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造,即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施,化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。
化妝品含有許多營養(yǎng)物質,在生產,貯藏和使用過程中均可受到微生物污染,微生物的作用引起化妝品的變質,變色和產生異味,降低或失去了其商品價值,更重要的是如有病原微生物或條件致病微生物的污染還可對人體健康產生危害。所以化妝品生產加工一定要做消毒殺菌工作,以防被細菌污染。在化妝品生產中,消毒的作用是保護產品,使之免受微生物污染,延長產品的貨架壽命;確保產品的安全性,防止消費者因使用受微生物污染的產品而引起可能的感染。化妝品生產中,生產管道,相比其它生產環(huán)節(jié),殺菌消毒難度較大,不易殺滅管道內部的微生物,生物膜等。目前市場上銷售的殺菌劑,很大一部分存在的主要問題是:管道內微生物清除了,但又造成管道內有殘留,有異味,有需要用其他產品進一步中和。這樣,就會給生產企業(yè)帶來麻煩,增加很多程序,造成人力物力的消耗。
化妝品功效評價檢測包括:人體功效測試、體外功效評價、人體安全性測試?;瘖y品制造企業(yè)建設生產車間原則上應當設置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的。化妝品GMP無塵車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營。
化妝品凈化車間空氣處理原理:氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→凈化車間→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理
根據*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》,需要提交能證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。
化妝品廠潔凈車間的分區(qū):一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,包裝成品轉運區(qū)域等原料、成品風險較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。準清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產加工間、內包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高,人員、環(huán)境要求較高,必須經過消毒和更衣才可以進入,如:原料、成品的處理區(qū)域,冷卻間、待包裝儲存間、內包裝間等。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目:十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;(snjjhjjc)實驗室給水排水工程;PCR實驗室;干細胞實驗室;組培實驗室;實驗臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實驗室、檢測標準、車間檢測、檢測技術、檢測報告、驗收檢測、多年服務、工程驗收、儀器設備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗收技術、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。
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