@日照莒縣化妝品車(chē)間檢測(cè)第三方檢測(cè)公司-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司:化妝品生產(chǎn)車(chē)間的微生物控制十分重要,車(chē)間的微生物狀況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測(cè)一次沉降菌和浮游菌;在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)其檢測(cè)頻次為每月檢測(cè)一次,30萬(wàn)級(jí)每季度檢測(cè)一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時(shí),需要增加檢測(cè)和消毒頻率。
化妝品微生物指標(biāo)要求:微生物指標(biāo)、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部,口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。
化妝品潔凈車(chē)間有哪些污染源:潔凈車(chē)間內(nèi)的污染源主要有哪些?一、發(fā)塵量,潔凈車(chē)間內(nèi)來(lái)自?xún)艋O(shè)備的發(fā)塵量可考慮通過(guò)局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品、材料等在運(yùn)送過(guò)程中的發(fā)塵量與人體的發(fā)塵量相比極小,可忽略;來(lái)自建筑表面彩鋼板的發(fā)塵量也很少,一般占10%以下。潔凈車(chē)間內(nèi)人的發(fā)塵量占90%左右。另外,每8平米地面的表面發(fā)塵量與一個(gè)人靜止時(shí)的發(fā)塵量相當(dāng)。當(dāng)然,由于服裝材質(zhì)和樣式等不斷改進(jìn),潔凈車(chē)間內(nèi)人的發(fā)塵相對(duì)量也在不斷減少。二、發(fā)菌量,潔凈車(chē)間發(fā)菌量也主要來(lái)自工作人員。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等使用場(chǎng)地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求,設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車(chē)間化妝品生產(chǎn)線,每條生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。單純分裝的生產(chǎn)車(chē)間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產(chǎn)車(chē)間布局應(yīng)滿(mǎn)足化妝品生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū),原料預(yù)進(jìn)間、稱(chēng)量間,制作間,半成品儲(chǔ)存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲(chǔ)存間,原料倉(cāng)庫(kù),成品倉(cāng)庫(kù),包裝材料倉(cāng)庫(kù),檢驗(yàn)室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。
化妝品微生物指標(biāo)要求:微生物指標(biāo)、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部,口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。
潔凈室檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范;引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法;引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:(snjjhjjc)十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間;凈化車(chē)間;潔凈車(chē)間;潔凈廠房;無(wú)菌車(chē)間;GMP車(chē)間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。
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