正規(guī)電子廠房潔凈等級(jí)檢測(cè)項(xiàng)目 注意事項(xiàng)--安衡檢測(cè)

電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分，潔凈廠房?jī)艋療o(wú)塵車(chē)間建設(shè)完成后，能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求，符合GMP的要求),需要通過(guò)實(shí)踐檢則來(lái)確認(rèn)故數(shù)據(jù)。

2.生產(chǎn)活動(dòng)的重要性。3.設(shè)備，管路等的復(fù)雜程度。4.易受污染的部位等。應(yīng)考慮包含以下部位：每扇門(mén)、每個(gè)門(mén)把手、地板（至少兩點(diǎn)）、墻壁（不易被清潔/消毒的部位，至少兩點(diǎn)）、公用介質(zhì)的管路（不易被清潔/消毒的部位）、生產(chǎn)設(shè)備的關(guān)鍵性部位（如灌裝針、易于人員接觸的塑料簾幕、膠塞管、傳輸帶）等。根據(jù)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)施、設(shè)備等表面對(duì)產(chǎn)品和潔凈室環(huán)境的影響程度，通常將表面分為三類(lèi)：關(guān)鍵表面、一般表面、地板，并且分別設(shè)定不同的微生物限度要求.表面微生物的每點(diǎn)取樣面積宜控制在25cm2左右。為避免干擾，宜在生產(chǎn)活動(dòng)結(jié)束后取樣。

電子廠房潔凈等級(jí)檢測(cè)項(xiàng)目  十萬(wàn)級(jí)車(chē)間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得過(guò)3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得過(guò)20000個(gè)；萬(wàn)級(jí)車(chē)間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是直徑大于等于0.5μ的塵粒數(shù)不能過(guò)350000個(gè)，直徑大于5μ的塵粒數(shù)不能過(guò)2000個(gè)；

因?yàn)閮艋こ痰臋z測(cè)主要關(guān)注兩種粒徑，即0.5um和5um。等速采樣對(duì)≤0.5um的顆粒影響不大。如果采樣空氣用于計(jì)算大于或等于 0.5um 的粒徑濃度，如果這些粒子不受等速條件的影響，則計(jì)算結(jié)果不受影響。因此潔凈室區(qū)域非等速采樣只對(duì)大于等于0.5um的顆粒有意義。

壓差數(shù)據(jù)檢測(cè)：壓差數(shù)據(jù)檢測(cè)的目的是為了驗(yàn)證完工設(shè)施與周?chē)h(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。測(cè)試前應(yīng)將所有的門(mén)都關(guān)閉，從潔凈度高的房間向潔凈度低的房間一次測(cè)量，一直測(cè)到室外的房間。壓差的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是：不同級(jí)別的潔凈室之間、潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差≥5帕；潔凈室與室外的靜壓差應(yīng)≥10帕。

10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間工作環(huán)境規(guī)定： 10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí)，以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波動(dòng)±2℃。秋冬季潔凈車(chē)間空氣濕度控制在30-50%，春夏季潔凈車(chē)間空氣濕度控制在50-70%。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc