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黑龍江省消毒產(chǎn)品殺滅檢測 含氯消毒備案檢測中心-持正檢測

發(fā)布時間:2024/08/01 11:22:55 發(fā)布廠商:持正檢測(山東)有限公司 >> 進入該公司展臺

黑龍江省消毒產(chǎn)品殺滅檢測 含氯消毒備案檢測中心--持正檢測 對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時,只作關(guān)鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力*強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力*強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)*抽檢合格的檢驗項目可不再做。

法律依據(jù):《消毒管理辦法》第二十六條生產(chǎn)、進口利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械(以下簡稱新消毒產(chǎn)品)應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得*衛(wèi)生計生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。生產(chǎn)、進口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗(抑)菌制劑,生產(chǎn)、進口企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進行衛(wèi)生安全評價,符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求。產(chǎn)品上市時要將衛(wèi)生安全評價報告向省級衛(wèi)生計生行政部門備案,備案應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求提供材料。

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“大臉娃娃”抑菌霜事件的起因是,日前有家長在某視頻平臺爆料稱自己從市面上購買了一款疑似激素標(biāo)的噯嬰樹牌益芙靈抑菌霜,5個月大的孩子在使用后出現(xiàn)“發(fā)育遲緩、多毛、臉腫大”等癥狀,涉事廠家回應(yīng)稱,自家產(chǎn)品沒問題,懷疑家長系利用短視頻平臺炒作,并將下架產(chǎn)品送檢地方主管部門。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價:產(chǎn)品責(zé)任單位在*類和第二類(消毒劑、消毒器械、抗抑菌制劑)消毒產(chǎn)品首次上市前對產(chǎn)品有效性和衛(wèi)生安全性進行綜合評價,形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,并對評價結(jié)果負(fù)責(zé),可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告錄入信息服務(wù)平臺進行備案。

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消毒產(chǎn)品殺滅檢測  評價包含內(nèi)容:衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

檢測要求(有CMA資質(zhì))如下:理化試驗:有效成分含量檢測、pH值、穩(wěn)定性、Pb、As、Hg、金屬腐蝕性;毒理學(xué)檢測:急性經(jīng)口毒性試驗、一(多)次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗;功效試驗:微生物殺滅試驗、微生物抑菌試驗、(模擬)現(xiàn)場試驗;其他:微生物污染指標(biāo)、微生物指標(biāo)

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消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定:1、需要行政審批(即常說的消字號批件);2、需要獲得安全評價報告?zhèn)浒笐{證;*和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價報告,并向省級衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會有差異)

持正檢測公司可提供如下個方面的檢測能力(dsfzpz2211):1、潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境;2、生物安全實驗室;3、實驗動物環(huán)境及設(shè)施;4、醫(yī)院受控環(huán)境(手術(shù)室、輔助用房、ICU病房等);5、電子信息系統(tǒng)機房環(huán)境;6、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo);7、物料儲存環(huán)境(倉庫);8、設(shè)備、管道空氣過濾系統(tǒng)已安裝過濾器完整性;9、潔凈工作臺(包括層流罩、采樣車、隔離器等局部凈化設(shè)備/裝置);10、生物安全柜

 

消毒產(chǎn)品殺滅檢測
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