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威海市凈化車間潔凈度檢測技術-天津中達檢測濟南分公司 潔凈室檢測參照標準及相關細則, 第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過*實驗室認可委(CNAS)和計量(CMA),其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據(jù),同時可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。
無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
檢測頻率: 每月兩次,每次每個區(qū)域至少選取5個檢測點,分別進行檢測。1、環(huán)境李斯特菌的檢測方法(3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測試片)。2 、用涂抹棒,海綿或者其他采樣設備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水,將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘,將樣品置于室溫(20-30℃)1小時,*久不過1.5小時,以修復損傷的李斯特菌。4、 將測試片放在平坦處,掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央,將上層膜緩慢蓋下,以免產(chǎn)生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上,不要壓,扭轉(zhuǎn)或者滑動壓板。提起壓板等至少十分鐘,以使膠體凝固。7、 將測試片透明面朝上,可疊放至十片,在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時,可以用標準菌落記數(shù)器或者其他光學放大器判讀,不要記數(shù)圓形輪廓上的菌落,因為他們不受選擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對于定性檢測,根據(jù)紫紅色菌落是否存在,結果記為檢出或者未檢出。
威海市凈化車間潔凈度檢測技術-天津中達檢測濟南分公司無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所,根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等(或根據(jù)ISO標準分為5級、6級、7級、8級等)。
潔凈車間潔凈區(qū)的檢測狀態(tài)主要分為三種狀態(tài):動態(tài)監(jiān)測、靜態(tài)、空態(tài)。動態(tài)檢測是指生產(chǎn)設備按預定的工藝模式運行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設備均已安裝就緒,單沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在場的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)15-20分鐘(指導值)自凈后,潔凈區(qū)的懸浮粒子應當達到“靜態(tài)”標準。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下,但是沒有生產(chǎn)設備、原材料或人員的狀態(tài)。 食品廠凈化車間潔凈度等級:按空氣中懸浮粒子來劃分潔凈室及相關受控中空凈度等級,就是以每立方氣中的大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。潔凈無塵的等級劃分:1級≥百級≥千級≥萬級≥十萬級≥百萬級,越排在前面,級別越高,1級是級別高的,也就是說值越小,凈化級別就越高;潔凈度越高,造價就越高。 食品廠車間凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,合適就好,常見的是:萬級和十萬級。其標準是:換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次,壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。
食品無塵車間等級標準ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個*指標來劃分潔凈室(區(qū))及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)0.1um~0.5um范圍內(nèi)累計分布的粒子群。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~0.5um)、微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要經(jīng)營檢測服務、標準化服務、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務、計量服務、認可校準服務、檢驗檢疫服務。(snjjhjjc)我們有的產(chǎn)品和精干的銷售及技術團隊,公司承接檢測、檢驗、計量、校準、服務。
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