山東省煙臺市廠房潔凈室潔凈度檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測
潔凈室檢測驗收第三方單位,檢測項目:風(fēng)速,風(fēng)量、換氣次數(shù),靜壓差,懸浮粒子數(shù),溫度,相對濕度,噪聲,照度,沉降菌,浮游菌,高效過濾器泄露測試,自凈時間,臭氧濃度,生物安全柜,潔凈工作臺,無菌隔離器,稱量罩,干熱滅菌柜,隧道烘箱,凍干機,濕熱滅菌柜,膠塞清洗機,冷庫,常溫庫,陰涼庫,培養(yǎng)箱,冰箱,服務(wù)于藥廠GMP車間,醫(yī)院手術(shù)室、層流病房、ICU、配液中心、供應(yīng)室,化妝品車間,電子廠房,醫(yī)療器械,食品廠,醫(yī)藥包材凈化車間等。
潔凈工程的檢測程序:當(dāng)一項潔凈工程完工,需走什么樣的檢測程序才能驗證潔凈車間的合格呢?筆者以下帶大家大致認(rèn)識一下,潔凈室的檢測程序:潔凈室的檢測主要是指對潔凈室或潔凈區(qū)域的空氣潔凈度等級進行測定,生物潔凈室還要進行浮游菌、沉降菌的測試。在工程建設(shè)過程中的檢測主要包括工程竣工驗收和潔凈室綜合性能評定兩個階段的檢測。在潔凈廠房使用過程中,應(yīng)對潔凈室或潔凈區(qū)域進行監(jiān)測,并定期進行綜合性能測試,以該潔凈室或潔凈區(qū)域是否始終符合要求。
潔凈室的檢測首先應(yīng)明確潔凈室或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài),按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50073-2001)規(guī)定,潔凈室檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。a、空態(tài)檢測。設(shè)施已建成,所有動力接通并運行,但在無生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為空態(tài)測試。b、靜態(tài)測試。設(shè)施已建成,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好,并以用戶和供應(yīng)商同意的方式進行,但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態(tài)測試。c、動態(tài)測試。設(shè)施以規(guī)定的方式運行,有規(guī)定數(shù)目的人員在場,并以雙方同意的方式進行工作的情況下進行的測試稱為動態(tài)檢測。
廠房潔凈室潔凈度檢測 潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom)、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。
醫(yī)療器械潔凈室檢測項目建議:A級/100級:風(fēng)速、高效過濾器完整性、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度。(視設(shè)備不同增減項目),1萬級/10萬級:風(fēng)量、壓差、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。(高效過濾器完整性、氣流流型、自凈時間及照度選做);依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):ISO13485,ISO14644,YY0033,GB50591,GB50073等。
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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