山西省呂梁GMP車間潔凈室檢測 第三方機構(gòu)--安衡檢測  食品潔凈室等級要求：Ⅰ級：高污染風險的潔凈操作區(qū)。在進行風險評估時確認不在*終滅菌條件下食品容易長菌、配置灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。Ⅱ級：Ⅰ級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風險僅次于Ⅰ級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。Ⅲ級：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。Ⅳ級：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。

一、潔凈室檢測項目：空氣微生物檢測；空氣微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中微生物濃度的方法。主要檢測菌落數(shù)、真菌數(shù)和細菌數(shù)。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量達到*標準。空氣顆粒物檢測，空氣顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中顆粒物濃度的方法。主要檢測0.5微米、1.0微米和5.0微米等級的顆粒物數(shù)量。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量符合*標準。地面微生物檢測：地面微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)地面上微生物濃度的方法。主要檢測菌落數(shù)、真菌數(shù)和細菌數(shù)。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度達到*標準。地面顆粒物檢測，地面顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)地面上顆粒物濃度的方法。主要檢測0.5微米、1.0微米和5.0微米等級的顆粒物數(shù)量。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度符合*標準。噪音檢測：噪音檢測是檢測潔凈室內(nèi)噪音水平的方法。主要檢測潔凈室內(nèi)噪音是否符合*標準。

GMP車間潔凈室檢測 細菌?大腸菌群的檢測培養(yǎng):樣液稀釋：將放有棉棒的試管充分振搖。此液為1：10稀釋液。如污染嚴重，可十倍遞增稀釋，吸取1ml 1：10樣液加9ml無菌生理鹽水中，混勻，此液為1：100稀釋液。1、 細菌數(shù)：（1）以無菌操作，選擇1～2個稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi)，每個稀釋度做兩個平皿（平行樣），將已融化冷至45℃左右的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿，每皿約15ml，充分混合。（2）待瓊脂凝固后，將平皿翻轉(zhuǎn)，置36℃±1℃ 培養(yǎng)48 h后計數(shù)。（3）結(jié)果報告：報告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。2、大腸菌群：（1）平板法:a) 以無菌操作，選擇1～2個稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi)，每個稀釋度做兩個平皿（平行樣），將已融化冷至45℃左右的去氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿，每皿約15ml，充分混合。待瓊脂凝固后,再覆蓋一層培養(yǎng)基，約3-5 ml。b) 待瓊脂凝固后，將平皿翻轉(zhuǎn)，置36℃±1℃ 培養(yǎng)24h后計數(shù)?！) 結(jié)果計算： 以平板上出現(xiàn)紫紅色菌落的個數(shù)乘以稀釋倍數(shù)得出?！) 結(jié)果報告：報告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。（2）試管法:　a) 以無菌操作，選擇3個稀釋度各取1ml樣液分別接種到BGLB肉湯培養(yǎng)基中，每個稀釋度接種三管?！) 置BGLB肉湯管于36℃±1℃培養(yǎng)48±2h。記錄所有BGLB肉湯管的產(chǎn)氣管數(shù)?！) 結(jié)果報告：按BGLB肉湯管產(chǎn)氣管數(shù)，查MPN表報告每25cm2食品接觸面中或每只手的大腸菌群值。

第三方食品潔凈室檢測溫度和濕度要求：1、當生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時，食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2、當生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，Ⅰ級、Ⅱ級潔凈用房溫度應(yīng)為20℃～25℃，相對濕度應(yīng)為30%～65%；Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對濕度應(yīng)為30%～70%。

潔凈室檢測參照標準及相關(guān)細則, 第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過*實驗室認可委(CNAS)和計量(CMA)，其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據(jù)，同時可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。

懸浮粒子：1.室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服，且不得過2人，位于測試點下風側(cè)并遠離測試點，并應(yīng)保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。2.采樣點一般離地面0.8-1.2m左右，要均勻科學(xué)的布點，而且要避開回風口。對任何食品潔凈車間或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點的數(shù)目都不得少于2個，采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。3.在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣，進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應(yīng)過20%。若無法做到這一點，將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點，采樣口應(yīng)豎直向上。

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