山東省淄博市生物安全柜驗證 生物安全柜檢測--安衡檢測 

 人員、產(chǎn)品與交叉污染保護：(1)人員保護；人員保護有2種檢測方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測試后要經(jīng)過細菌培養(yǎng)，操作復(fù)雜，用時較長，不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細菌，可當(dāng)場驗證生物安全柜污染控制性能，操作性強，用時較短。(2)產(chǎn)品保護；在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺面，正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器，運行5min。噴霧器關(guān)閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進行試驗，菌落數(shù)應(yīng)不過5CFU/次，對照皿應(yīng)陽性。(3)交叉污染保護；將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi)，緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX，噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處，噴射方向平行于臺面，正對對面的側(cè)壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器，運行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復(fù)測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進行實驗，菌落數(shù)應(yīng)不過2CFU/次。

生物安全柜驗證   生物安全柜檢測標(biāo)準(zhǔn)：1、柜體防泄漏；柜體防泄漏測試有2種方法，即壓力衰減法和肥皂泡法。壓力衰減法測試：將生物安全柜的前窗和排風(fēng)口封閉，柜體內(nèi)加壓到500Pa，保持30min后，測試柜內(nèi)氣壓，防泄漏性能良好的生物安全柜內(nèi)壓不低于450Pa。肥皂泡法測試：將生物安全柜的前窗和排風(fēng)口封閉，沿生物安全柜壓力通風(fēng)系統(tǒng)的所有焊縫、套接處和封口處的外表面噴或涂刷肥皂溶液，同時柜內(nèi)加壓到500Pa，觀察否有氣泡產(chǎn)生，如果發(fā)生大的泄漏，可通過輕微的氣流感覺和聲音發(fā)現(xiàn)。壓力衰減法使用壓力計或壓力傳感器系統(tǒng)測試，可以定量的檢測柜體的密閉性，是測試柜體防泄漏Z準(zhǔn)確、要求Zgao的一種測試方法。肥皂泡法測試效果不如壓力衰減法可靠。2、GX過濾器完整性；GX過濾器主要起到過濾細菌、氣溶膠和灰塵顆粒的作用，凈化吹入生物安全柜工作區(qū)和排放出的氣體。GX過濾器的完整性是生物安全柜檢測的Z重要的指標(biāo)。GX過濾器的檢測需要氣溶膠發(fā)生器和光度計2個設(shè)備。氣溶膠發(fā)生器用以產(chǎn)生氣溶膠顆粒，光度計用以測試GX過濾器的過濾效率。(1)可掃描檢測的過濾器；運行生物安全柜，去掉過濾器的散流裝置和保護蓋，安放氣溶膠發(fā)生器，將氣溶膠(其光散射強度至少應(yīng)等于10μg/LDOP產(chǎn)生的光散射強度)導(dǎo)入生物安全柜，產(chǎn)生均勻分布的GX過濾器上游氣流。光度計探頭在過濾器下游距過濾器表面不過25mm，以小于50mm/s的掃描速率移動，使探頭掃測過濾器的整個下游一側(cè)和每個組合過濾片的邊緣，掃測路線應(yīng)略微重疊。圍繞整個過濾器外圍，沿組合過濾片和框架的連接處以及圍繞過濾器和其他部件之間的密封處仔細掃測。所有檢測點的漏過率不過0.01%。(2)不可掃描檢測的過濾器；對于經(jīng)管道排氣的生物安全柜，在下游氣流的管道上鉆一個直徑大約10mm的孔，將帶有硬管光度計探針插入孔中進行檢測。檢測點的漏過率不大于0.005%。

生物安全柜應(yīng)定期進行檢測與保養(yǎng)，以保證其正常工作。工作中一旦發(fā)現(xiàn)安全柜工作異常，應(yīng)立即停止工作，采取相應(yīng)處理措施，并通知相關(guān)人員。1、工作完全后，關(guān)閉玻璃窗，保持風(fēng)機繼續(xù)運轉(zhuǎn)10～15分鐘，同時打開紫外燈，照射30分鐘。2、安全柜應(yīng)定期進行清潔消毒，柜內(nèi)臺面污染物可在工作完成且紫外燈消毒后用2%的84消毒液擦拭。柜體外表面則應(yīng)每天用1%的84消毒液擦拭。3、柜內(nèi)使用的物品應(yīng)在消毒后再取出，以防止將病原微生物帶出而污染環(huán)境。

生物安全柜驗證   生物安全柜不過是一個裝有風(fēng)機和一些HEPA過濾器的鐵箱子；事實上生物安全柜要復(fù)雜的多。同樣，保持生物安全柜的安全性能也遠比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。對于生物安全柜的使用單位，對安全柜進行定期有效的性能檢測是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。

安衡檢測空氣凈化服務(wù)（山東）有限公司位于山東濟南，是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗豐富的*人員組成的團隊，能夠提供從檢測、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù)，幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實驗室、負壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護監(jiān)測等等sxanhengjc

生物安全柜檢測標(biāo)準(zhǔn)：1、柜體防泄漏；柜體防泄漏測試有2種方法，即壓力衰減法和肥皂泡法。壓力衰減法測試：將生物安全柜的前窗和排風(fēng)口封閉，柜體內(nèi)加壓到500Pa，保持30min后，測試柜內(nèi)氣壓，防泄漏性能良好的生物安全柜內(nèi)壓不低于450Pa。肥皂泡法測試：將生物安全柜的前窗和排風(fēng)口封閉，沿生物安全柜壓力通風(fēng)系統(tǒng)的所有焊縫、套接處和封口處的外表面噴或涂刷肥皂溶液，同時柜內(nèi)加壓到500Pa，觀察否有氣泡產(chǎn)生，如果發(fā)生大的泄漏，可通過輕微的氣流感覺和聲音發(fā)現(xiàn)。壓力衰減法使用壓力計或壓力傳感器系統(tǒng)測試，可以定量的檢測柜體的密閉性，是測試柜體防泄漏Z準(zhǔn)確、要求Zgao的一種測試方法。肥皂泡法測試效果不如壓力衰減法可靠。2、GX過濾器完整性；GX過濾器主要起到過濾細菌、氣溶膠和灰塵顆粒的作用，凈化吹入生物安全柜工作區(qū)和排放出的氣體。GX過濾器的完整性是生物安全柜檢測的Z重要的指標(biāo)。GX過濾器的檢測需要氣溶膠發(fā)生器和光度計2個設(shè)備。氣溶膠發(fā)生器用以產(chǎn)生氣溶膠顆粒，光度計用以測試GX過濾器的過濾效率。(1)可掃描檢測的過濾器；運行生物安全柜，去掉過濾器的散流裝置和保護蓋，安放氣溶膠發(fā)生器，將氣溶膠(其光散射強度至少應(yīng)等于10μg/LDOP產(chǎn)生的光散射強度)導(dǎo)入生物安全柜，產(chǎn)生均勻分布的GX過濾器上游氣流。光度計探頭在過濾器下游距過濾器表面不過25mm，以小于50mm/s的掃描速率移動，使探頭掃測過濾器的整個下游一側(cè)和每個組合過濾片的邊緣，掃測路線應(yīng)略微重疊。圍繞整個過濾器外圍，沿組合過濾片和框架的連接處以及圍繞過濾器和其他部件之間的密封處仔細掃測。所有檢測點的漏過率不過0.01%。(2)不可掃描檢測的過濾器；對于經(jīng)管道排氣的生物安全柜，在下游氣流的管道上鉆一個直徑大約10mm的孔，將帶有硬管光度計探針插入孔中進行檢測。檢測點的漏過率不大于0.005%。