山西省晉中市生物安全柜性能測試 生物安全柜檢測--安衡檢測
生物安全柜檢測的依據(jù):YY0569-2011II級生物安全柜、JJF1815-2020II級生物安全柜校準規(guī)范、JG/T292-2010潔凈工作臺、GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子測試方法、GB50243-2002通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范、GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范等。
生物安全柜性能測試 生物安全柜檢測主要包括物理學檢測和生物學檢測兩個方面,根據(jù)檢測性質(zhì)可分為*檢測、后續(xù)檢測。除生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測外,下列情況時,如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后,也必須進行現(xiàn)場生物安全柜檢測。
生物安全柜檢測標準:1、柜體防泄漏;柜體防泄漏測試有2種方法,即壓力衰減法和肥皂泡法。壓力衰減法測試:將生物安全柜的前窗和排風口封閉,柜體內(nèi)加壓到500Pa,保持30min后,測試柜內(nèi)氣壓,防泄漏性能良好的生物安全柜內(nèi)壓不低于450Pa。肥皂泡法測試:將生物安全柜的前窗和排風口封閉,沿生物安全柜壓力通風系統(tǒng)的所有焊縫、套接處和封口處的外表面噴或涂刷肥皂溶液,同時柜內(nèi)加壓到500Pa,觀察否有氣泡產(chǎn)生,如果發(fā)生大的泄漏,可通過輕微的氣流感覺和聲音發(fā)現(xiàn)。壓力衰減法使用壓力計或壓力傳感器系統(tǒng)測試,可以定量的檢測柜體的密閉性,是測試柜體防泄漏Z準確、要求Zgao的一種測試方法。肥皂泡法測試效果不如壓力衰減法可靠。2、GX過濾器完整性;GX過濾器主要起到過濾細菌、氣溶膠和灰塵顆粒的作用,凈化吹入生物安全柜工作區(qū)和排放出的氣體。GX過濾器的完整性是生物安全柜檢測的Z重要的指標。GX過濾器的檢測需要氣溶膠發(fā)生器和光度計2個設備。氣溶膠發(fā)生器用以產(chǎn)生氣溶膠顆粒,光度計用以測試GX過濾器的過濾效率。(1)可掃描檢測的過濾器;運行生物安全柜,去掉過濾器的散流裝置和保護蓋,安放氣溶膠發(fā)生器,將氣溶膠(其光散射強度至少應等于10μg/LDOP產(chǎn)生的光散射強度)導入生物安全柜,產(chǎn)生均勻分布的GX過濾器上游氣流。光度計探頭在過濾器下游距過濾器表面不過25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動,使探頭掃測過濾器的整個下游一側(cè)和每個組合過濾片的邊緣,掃測路線應略微重疊。圍繞整個過濾器外圍,沿組合過濾片和框架的連接處以及圍繞過濾器和其他部件之間的密封處仔細掃測。所有檢測點的漏過率不過0.01%。(2)不可掃描檢測的過濾器;對于經(jīng)管道排氣的生物安全柜,在下游氣流的管道上鉆一個直徑大約10mm的孔,將帶有硬管光度計探針插入孔中進行檢測。檢測點的漏過率不大于0.005%。
生物安全柜性能測試 人員、產(chǎn)品與交叉污染保護:(1)人員保護;人員保護有2種檢測方法:微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢,測試后要經(jīng)過細菌培養(yǎng),操作復雜,用時較長,不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的,測試方法與微生物法相同,用碘化鉀代替了細菌,可當場驗證生物安全柜污染控制性能,操作性強,用時較短。(2)產(chǎn)品保護;在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū),一端貼住工作區(qū)的后壁,另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm,圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外,噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m,噴霧方向平行于臺面,正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器,運行5min。噴霧器關(guān)閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數(shù),如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進行試驗,菌落數(shù)應不過5CFU/次,對照皿應陽性。(3)交叉污染保護;將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi),緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX,噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處,噴射方向平行于臺面,正對對面的側(cè)壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方,距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿,距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器,運行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿,37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數(shù),如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進行實驗,菌落數(shù)應不過2CFU/次。
安衡檢測技術(shù)服務有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術(shù)服務;清潔服務;消毒服務;室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc
生物安全四級(BSL-4)應用于對生命有高度危險的危險性病原或外源性病原??赏ㄟ^氣溶膠而致實驗室感染或未知傳染風險,且引起致命的有關(guān)病原,應選用三級生物安全柜及正壓防護服,如SARS病毒對人或環(huán)境具有中度潛在危險,對攜帶該病毒的患者樣本處理均應在生物安全二級(BSL-2)或二級以上實驗室中進行,為了對操作人員和環(huán)境及樣品均提供有效的保護,實驗室應選用二級以上或全排風式生物安全柜(B2型)。
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