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東營市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測方法-天津中達檢測濟南分公司

價格
電議

型號
食品廠環(huán)境檢測

品牌
天津中達檢測

所在地
暫無

更新時間
2024-12-28 09:46:20

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    天津中達檢測濟南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    東營市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測方法-天津中達檢測濟南分公司   溫度和濕度要求:食品廠凈化車間的溫度和濕度也是非常重要的,因為這兩個因素會直接影響到食品的質(zhì)量和安全。一般來說,食品廠凈化車間的溫度和濕度應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn):1. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時,食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,Ⅰ級、Ⅱ級潔凈用房溫度應(yīng)為20℃~25℃,相對濕度應(yīng)為30%~65%;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對濕度應(yīng)為30%~70%。照明要求:食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1. 檢驗場所工作面混合照明的*低照度不應(yīng)低于500lx,加工場所工作面一般照明的*低照度不應(yīng)低于200lx。2. 輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3 對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明?!≡胍粢?Ⅰ級潔凈用房的噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A),其他等級潔凈用房噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)。 

    潔凈車間潔凈區(qū)的檢測狀態(tài)主要分為三種狀態(tài):動態(tài)監(jiān)測、靜態(tài)、空態(tài)。動態(tài)檢測是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒,單沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在場的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下,但是沒有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。

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    工作臺(機械器具)表面與工人手表面采樣與測試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率: a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時,在加工前進行擦拭檢驗,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。 b)全廠統(tǒng)一放長假后,車間生產(chǎn)前,進行全面擦拭檢驗。 c)產(chǎn)品檢驗結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)及時對車間可疑處進行擦拭,如有檢驗不合格點,整改后再進行擦拭檢驗。 d)實驗新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定擦拭頻率擦拭檢驗。 e)對工作表面消毒產(chǎn)生懷疑時,進行擦拭檢驗。f)正常生產(chǎn)狀態(tài)的擦拭,每周一次。(2) 采樣方法: a) 工作臺(機械器具):用浸有滅菌生理鹽水的棉簽在被檢物體表面(取與食品直接接觸或有一定影響的表面)取25cm2 的面積,在其內(nèi)涂抹10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。 b) 工人手:被檢人五指并攏,用浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面,從指尖到指端來回涂擦10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。(3)采樣注意事項:擦拭時棉簽要隨時轉(zhuǎn)動,保證擦拭的準(zhǔn)確性。對每個擦拭點應(yīng)詳細記錄所在分場的具體位置、擦拭時間及所擦拭環(huán)節(jié)的消毒時間。

    東營市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測方法-天津中達檢測濟南分公司無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

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    食品廠凈化車間潔凈度等級:按空氣中懸浮粒子來劃分潔凈室及相關(guān)受控中空凈度等級,就是以每立方氣中的大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。潔凈無塵的等級劃分:1級≥百級≥千級≥萬級≥十萬級≥百萬級,越排在前面,級別越高,1級是級別高的,也就是說值越小,凈化級別就越高;潔凈度越高,造價就越高。 食品廠車間凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,合適就好,常見的是:萬級和十萬級。其標(biāo)準(zhǔn)是:換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次,壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。  細菌?大腸菌群的檢測培養(yǎng):樣液稀釋:將放有棉棒的試管充分振搖。此液為1:10稀釋液。如污染嚴重,可十倍遞增稀釋,吸取1ml 1:10樣液加9ml無菌生理鹽水中,混勻,此液為1:100稀釋液。1、 細菌數(shù):(1)以無菌操作,選擇1~2個稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi),每個稀釋度做兩個平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。(2)待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)48 h后計數(shù)。(3)結(jié)果報告:報告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。2、大腸菌群:(1)平板法:a) 以無菌操作,選擇1~2個稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi),每個稀釋度做兩個平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的去氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。待瓊脂凝固后,再覆蓋一層培養(yǎng)基,約3-5 ml。b) 待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)24h后計數(shù)?!) 結(jié)果計算: 以平板上出現(xiàn)紫紅色菌落的個數(shù)乘以稀釋倍數(shù)得出?!) 結(jié)果報告:報告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。(2)試管法: a) 以無菌操作,選擇3個稀釋度各取1ml樣液分別接種到BGLB肉湯培養(yǎng)基中,每個稀釋度接種三管?!) 置BGLB肉湯管于36℃±1℃培養(yǎng)48±2h。記錄所有BGLB肉湯管的產(chǎn)氣管數(shù)?!) 結(jié)果報告:按BGLB肉湯管產(chǎn)氣管數(shù),查MPN表報告每25cm2食品接觸面中或每只手的大腸菌群值。

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    天津中達檢測濟南分公司是集潔凈室工程設(shè)計施工與潔凈室設(shè)備研發(fā)制造為一體的高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品有風(fēng)淋室、貨淋室、組裝式潔凈室、潔凈棚、潔凈工作臺、傳遞窗、風(fēng)機濾網(wǎng)機組FFU、潔凈門窗等。 在全球工業(yè)智能制造大背景下,天津中達以組裝式潔凈室為主打,輔以“模塊化、智能化、一體化”的潔凈設(shè)備,為客戶打造具有優(yōu)勢的智能凈工場,同時積極布局“走出去”戰(zhàn)略,致力為全球潔凈室產(chǎn)業(yè)貢獻企業(yè)力量,讓世界更潔凈。

    天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務(wù)項目:十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;(snjjhjjc)實驗室給水排水工程;PCR實驗室;干細胞實驗室;組培實驗室;實驗臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實驗室、檢測標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測、檢測技術(shù)、檢測報告、驗收檢測、多年服務(wù)、工程驗收、儀器設(shè)備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗收技術(shù)、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。

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