@青島李滄區(qū)化妝品生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境檢測(cè)方法及流程-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司:1、功能區(qū)不能滿足要求,這里說(shuō)的功能區(qū)是指清潔區(qū),準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū),比如眼部用護(hù)膚類(lèi),嬰幼兒化妝品,牙膏類(lèi)明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn),有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車(chē)間也提升為清潔區(qū),法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵(lì),但是做的卻并不符實(shí),清潔區(qū)設(shè)置主要的問(wèn)題是,二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué),不完善,要么少設(shè)置一道更衣室,要么就是多設(shè)置一道更衣室,很多企業(yè)二更連鎖門(mén)形同虛設(shè)(密閉空間內(nèi)一次只能開(kāi)一邊的門(mén)),多的問(wèn)題是清潔區(qū)沒(méi)有對(duì)外保持正壓差,壓強(qiáng)表要么顯示為零,要么為負(fù),這是明顯的錯(cuò)誤,而高粉塵車(chē)間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問(wèn)題),對(duì)于外界又有污染的風(fēng)險(xiǎn),這也是明顯的錯(cuò)誤。2、清潔消毒的問(wèn)題,這是生產(chǎn)車(chē)間常見(jiàn)的問(wèn)題,某些生產(chǎn)線根本不能說(shuō)明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車(chē)間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備,比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發(fā)劑車(chē)間難以避免批次間污染的問(wèn)題,因?yàn)槟欠N簡(jiǎn)易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現(xiàn)實(shí)情況,過(guò)于依賴于成品消毒,都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理,這在很多新開(kāi)辦企業(yè)中存在,物流存在明顯重合,對(duì)沖,交叉的情況,大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間,沒(méi)有科學(xué)設(shè)計(jì)所致,部分企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問(wèn)題,甚至沒(méi)有設(shè)置單獨(dú)原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車(chē)間的批定義與實(shí)際生產(chǎn)情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實(shí)際生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn),經(jīng)常不同鍋,不同原料只要是同,都寫(xiě)成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實(shí)際檢查中,發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對(duì)于因?yàn)闇y(cè)試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范,有的甚至在車(chē)間隨意放置好幾個(gè)月,在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去,由于原料,基本理化指標(biāo)的檢測(cè)其實(shí)是不夠的,并且某些原料可能過(guò)期而不知曉,新的化妝品監(jiān)管條例將對(duì)于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉(cāng)儲(chǔ)車(chē)間大的問(wèn)題就是很多企業(yè)溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個(gè)對(duì)外流通開(kāi)放的空間里面,無(wú)法控制溫濕度,溫濕度表未校驗(yàn),形同虛設(shè),產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失,賬實(shí)不符,邏輯錯(cuò)誤,等等均有發(fā)生,有的倉(cāng)儲(chǔ)車(chē)間放置過(guò)密,與留樣車(chē)間混放,合格區(qū)和不合格區(qū)沒(méi)有明確標(biāo)記。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等使用場(chǎng)地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求,設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車(chē)間化妝品生產(chǎn)線,每條生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。單純分裝的生產(chǎn)車(chē)間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產(chǎn)車(chē)間布局應(yīng)滿足化妝品生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū),原料預(yù)進(jìn)間、稱(chēng)量間,制作間,半成品儲(chǔ)存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲(chǔ)存間,原料倉(cāng)庫(kù),成品倉(cāng)庫(kù),包裝材料倉(cāng)庫(kù),檢驗(yàn)室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。
化妝品車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目:A.潔凈區(qū):懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、空氣中細(xì)菌數(shù);B.非潔凈區(qū):照度、空氣中細(xì)菌數(shù)。
化妝品生產(chǎn)車(chē)間的微生物控制十分重要,車(chē)間的微生物狀況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測(cè)一次沉降菌和浮游菌;在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)其檢測(cè)頻次為每月檢測(cè)一次,30萬(wàn)級(jí)每季度檢測(cè)一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時(shí),需要增加檢測(cè)和消毒頻率。
化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接,人流、物流分開(kāi),避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動(dòng)路線應(yīng)當(dāng)明確劃定?;瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險(xiǎn)品的,應(yīng)使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間和化妝品生產(chǎn)設(shè)備,落實(shí)相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施,并符合*有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)有除塵和粉塵回收設(shè)施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車(chē)間,應(yīng)配備相應(yīng)防爆設(shè)施,使用防爆化妝品設(shè)備。根據(jù)*對(duì)化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求規(guī)定,生產(chǎn)不同化妝品需要按照不同的衛(wèi)生級(jí)別進(jìn)行安全生產(chǎn),以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。
化妝品潔凈車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目如下:風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速;懸浮粒子數(shù);浮游菌;沉降菌;照度;溫度;相對(duì)濕度;靜壓差;紫外強(qiáng)度;空氣中細(xì)菌菌落數(shù);工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落數(shù);工人手表面細(xì)菌菌落數(shù);噪聲;高效過(guò)濾器(PAO)檢漏;臭氧濃度;自凈時(shí)間。
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