青島萊西市化妝品潔凈車間檢測服務(wù)-天津中達檢測濟南分公司

@青島萊西市化妝品潔凈車間檢測服務(wù)-天津中達檢測濟南分公司：一般在朵妍化妝品OEM加工廠，儲存間皆采用一萬級空氣凈化標準；而實驗室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間以及更衣室，均采用十萬級空氣凈化標準；其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標準；它能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵，確保所有的化妝品產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境內(nèi)制造及包裝，保證了產(chǎn)品的*品質(zhì)。

潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接，人流、物流分開，避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動路線應(yīng)當明確劃定。化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的，應(yīng)使用單獨生產(chǎn)車間和化妝品生產(chǎn)設(shè)備，落實相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施，并符合*有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車間應(yīng)有除塵和粉塵回收設(shè)施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間，應(yīng)配備相應(yīng)防爆設(shè)施，使用防爆化妝品設(shè)備。根據(jù)*對化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求規(guī)定，生產(chǎn)不同化妝品需要按照不同的衛(wèi)生級別進行安全生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。

那化妝品管道如何進行消毒呢？蒸汽消毒：采用蒸汽消毒時，被消毒的設(shè)備必須是耐熱的，消毒的效果與接觸時間有關(guān)，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐壓容器，使用高壓消毒，接觸時間可適當縮短至5～15min。蒸汽消毒的優(yōu)點是效果好，消毒后不需沖洗，缺點是能源消耗較大，要有鍋爐。同一類型的消毒方法還有熱水消毒，用90℃的熱水進行循環(huán)，對管路消毒較合適?；瘜W(xué)消毒：傳統(tǒng)的化學(xué)消毒是利用各種化學(xué)消毒劑進行消毒，是一種冷消毒，不需加熱。常用于化妝品管道與設(shè)備的化學(xué)消毒劑有乙醇、二氧化氯、過氧乙酸、次氯酸鈉等，采用化學(xué)消毒劑對設(shè)備和管道進行消毒，必須充分了解設(shè)備的材質(zhì)和消毒劑的性能，按照合適的消毒劑濃度和作用時間，保證消毒效果。乙醇消毒：乙醇為中效消毒劑，能殺滅細菌繁殖體、結(jié)核桿菌及大多數(shù)真菌和病毒，缺點是不能殺滅細菌芽胞。二氧化氯：二氧化氯是一種高效消毒劑，具有高效、廣譜的殺菌作用。能使微生物蛋白質(zhì)中的氨基酸氧化分解，導(dǎo)致氨基酸鏈斷裂，蛋白質(zhì)失去功能，使微生物死亡，缺點是機物對該消毒劑有一定的影響，對碳鋼、鋁、不銹鋼等有腐蝕性，殺菌效果多受活化劑濃度和活化時間的影響。過氧乙酸：過氧乙酸又叫過醋酸，它是目前所有化學(xué)消毒劑中比較突出的一種消毒劑。屬高效消毒劑，依靠強大的氧化作用使酶失去活性，造成微生物死亡。缺點是高濃度穩(wěn)定但濃度過45%時，劇烈振蕩或加熱可引起爆炸；有腐蝕和漂白作用；有強烈酸味，對皮膚粘膜有明顯的刺激。次氯酸鈉：次氯酸鈉能通過擴散到帶負電荷的菌體表面，并通過細胞壁穿透到菌體內(nèi)部起氧化作用，破壞細菌的磷酸脫氫酶，使糖代謝失衡而致細菌死亡；缺點是不穩(wěn)定，有效氯易喪失；對織物有漂白作用；有腐蝕性；易受機物，pH等的影響。綜合上述:隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展，人們已經(jīng)逐步懂得了微生物污染的重要性。在生產(chǎn)中使用消毒劑消毒，已經(jīng)成為消毒的主要方式。但在實踐生產(chǎn)中，實際情況比較復(fù)雜，蒸汽消毒雖然效果好，但能源消耗較大，成本高。傳統(tǒng)化學(xué)消毒不雖然各有各的性能，但都會有一些負面的作用。那么有沒有一種消毒劑成本低，無色無味無毒無殘留無腐蝕性，對人體沒有危害，不受環(huán)境，PH的影響，消毒后不需沖洗。能結(jié)合蒸汽消毒與化學(xué)消毒二合一的產(chǎn)品呢。奧克泰士的出現(xiàn)，讓這一切變成了現(xiàn)實。

化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要，車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌；在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次，30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴重時，需要增加檢測和消毒頻率。

1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū)，法律當然不禁止并且還鼓勵，但是做的卻并不符實，清潔區(qū)設(shè)置主要的問題是，二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué)，不完善，要么少設(shè)置一道更衣室，要么就是多設(shè)置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)（密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門），多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差，壓強表要么顯示為零，要么為負，這是明顯的錯誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問題），對于外界又有污染的風險，這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題，這是生產(chǎn)車間常見的問題，某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備，比如全程密閉運輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題，因為那種簡易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實情況，過于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒有科學(xué)設(shè)計所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題，甚至沒有設(shè)置單獨原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實際生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個月，在下一次生產(chǎn)中投料進去，由于原料，基本理化指標的檢測其實是不夠的，并且某些原料可能過期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個對外流通開放的空間里面，無法控制溫濕度，溫濕度表未校驗，形同虛設(shè)，產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失，賬實不符，邏輯錯誤，等等均有發(fā)生，有的倉儲車間放置過密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標記。

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