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青島平度市化妝品車間潔凈環(huán)境檢測主要內(nèi)容-天津中達(dá)檢測濟南分公司
@青島平度市化妝品車間潔凈環(huán)境檢測主要內(nèi)容-天津中達(dá)檢測濟南分公司:根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求。"護(hù)膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護(hù)膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細(xì)菌的滋生,因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
那化妝品管道如何進(jìn)行消毒呢?蒸汽消毒:采用蒸汽消毒時,被消毒的設(shè)備必須是耐熱的,消毒的效果與接觸時間有關(guān),敞口容器消毒一般需要30min,如果是耐壓容器,使用高壓消毒,接觸時間可適當(dāng)縮短至5~15min。蒸汽消毒的優(yōu)點是效果好,消毒后不需沖洗,缺點是能源消耗較大,要有鍋爐。同一類型的消毒方法還有熱水消毒,用90℃的熱水進(jìn)行循環(huán),對管路消毒較合適?;瘜W(xué)消毒:傳統(tǒng)的化學(xué)消毒是利用各種化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒,是一種冷消毒,不需加熱。常用于化妝品管道與設(shè)備的化學(xué)消毒劑有乙醇、二氧化氯、過氧乙酸、次氯酸鈉等,采用化學(xué)消毒劑對設(shè)備和管道進(jìn)行消毒,必須充分了解設(shè)備的材質(zhì)和消毒劑的性能,按照合適的消毒劑濃度和作用時間,保證消毒效果。乙醇消毒:乙醇為中效消毒劑,能殺滅細(xì)菌繁殖體、結(jié)核桿菌及大多數(shù)真菌和病毒,缺點是不能殺滅細(xì)菌芽胞。二氧化氯:二氧化氯是一種高效消毒劑,具有高效、廣譜的殺菌作用。能使微生物蛋白質(zhì)中的氨基酸氧化分解,導(dǎo)致氨基酸鏈斷裂,蛋白質(zhì)失去功能,使微生物死亡,缺點是機物對該消毒劑有一定的影響,對碳鋼、鋁、不銹鋼等有腐蝕性,殺菌效果多受活化劑濃度和活化時間的影響。過氧乙酸:過氧乙酸又叫過醋酸,它是目前所有化學(xué)消毒劑中比較突出的一種消毒劑。屬高效消毒劑,依靠強大的氧化作用使酶失去活性,造成微生物死亡。缺點是高濃度穩(wěn)定但濃度過45%時,劇烈振蕩或加熱可引起爆炸;有腐蝕和漂白作用;有強烈酸味,對皮膚粘膜有明顯的刺激。次氯酸鈉:次氯酸鈉能通過擴散到帶負(fù)電荷的菌體表面,并通過細(xì)胞壁穿透到菌體內(nèi)部起氧化作用,破壞細(xì)菌的磷酸脫氫酶,使糖代謝失衡而致細(xì)菌死亡;缺點是不穩(wěn)定,有效氯易喪失;對織物有漂白作用;有腐蝕性;易受機物,pH等的影響。綜合上述:隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展,人們已經(jīng)逐步懂得了微生物污染的重要性。在生產(chǎn)中使用消毒劑消毒,已經(jīng)成為消毒的主要方式。但在實踐生產(chǎn)中,實際情況比較復(fù)雜,蒸汽消毒雖然效果好,但能源消耗較大,成本高。傳統(tǒng)化學(xué)消毒不雖然各有各的性能,但都會有一些負(fù)面的作用。那么有沒有一種消毒劑成本低,無色無味無毒無殘留無腐蝕性,對人體沒有危害,不受環(huán)境,PH的影響,消毒后不需沖洗。能結(jié)合蒸汽消毒與化學(xué)消毒二合一的產(chǎn)品呢。奧克泰士的出現(xiàn),讓這一切變成了現(xiàn)實。
消毒殺菌劑的特點:1、完全環(huán)保,完全生物可分解,對人體無害,無腐蝕性,無殘留,無抗藥性。2、無色,無氣味,無味道,不起沫,完全溶于水,使用安全,從而也保證了化妝品生產(chǎn)過程中,不會發(fā)生二次污染。3、殺滅細(xì)菌、真菌、病毒、阿米巴原蟲等各種類型致病微生物。4、清除管道生物膜和藻類,并抑制藻類重生,保持管道長期持久潔凈5、防治微生物和藻類重復(fù)污染。6、見效快,作用時間長,效果明顯,能完全殺死有害菌。7、應(yīng)用彈性大:在低濃度時,依然有顯著效果,在高達(dá)95攝氏度時仍然能起作用。8、應(yīng)用簡便,無需特殊裝置。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉儲、檢驗、輔助設(shè)施等使用場地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點和要求,設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車間化妝品生產(chǎn)線,每條生產(chǎn)車間生產(chǎn)線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,倉庫面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產(chǎn)車間布局應(yīng)滿足化妝品生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū),原料預(yù)進(jìn)間、稱量間,制作間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。
根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求。"護(hù)膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護(hù)膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細(xì)菌的滋生,因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌;在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次,30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時,需要增加檢測和消毒頻率。
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