山東省菏澤藥廠潔凈室檢測 生物安全柜檢測-安衡檢測

山東省菏澤藥廠潔凈室檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測   　藥廠車間潔凈度級別及監(jiān)測規(guī)范：A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（值）。應當有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證；在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速；B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；

潔凈室處于藥廠生產(chǎn)的核心地位，其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。潔凈室的環(huán)境受到污染，藥品質(zhì)量就難以保證，這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情，帶給巨大的身體危害和不良的社會效應。那么醫(yī)藥領(lǐng)域要如何去對潔凈室進行污染控制，使其達到GMP的要求。深圳寶亮杰清潔公司結(jié)合眾多潔凈室的清潔項目經(jīng)驗，給大家一些潔凈室污染控制的建議。

藥廠潔凈室檢測   十萬級高潔凈車間：十萬級高潔凈車間：指潔凈級別，可以理解為無塵室，但是無塵室也是需要換氣的，換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化，再送到無塵室。100000（10萬）級要求每小時換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不過40分鐘。10000（1萬）級別要求每小時換氣23-28次，完全換氣后空氣凈化時間不過30分鐘。1000（1千）級別要求每小時換氣43-55次，完全換氣后空氣凈化時間不過20分鐘。

近年來，由于我國食品加工、化工生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、電子信息等行業(yè)的迅速發(fā)展，潔凈室領(lǐng)域也迎來了新的發(fā)展期，其市場規(guī)模正在不斷擴大。尤其是自新版的GMP—2010發(fā)布和醫(yī)療結(jié)構(gòu)改革實施后，極大程度的推動了潔凈行業(yè)在食品行業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中的需求量，使得潔凈行業(yè)前景越發(fā)的廣闊。GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保*終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。其核心要求就是防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生。

藥廠潔凈室凈化工程常用的建筑材料有哪些？1、樓地面面層材料目前，潔凈室一般選用整體性好、剛性強的水磨石地面。為了避免塵土、細菌積聚、滋生，這種地面必須防止開裂和返潮，在施工中可采取夯實回填土，加厚地坪、選用水泥（水泥砂漿基底的水泥標號不得低于425號），適當配筋（對打大面積廠房而言）等措施來防止地面開裂；為防止地面發(fā)潮，施工中則可采取加厚混凝土層和碎石層，濕度高的地方增加防水層（如一氈二油）等措施。有防腐要求的地面可采用聚酯砂漿整體地坪，由耐腐蝕的不飽和聚酯為粘合劑，以石英砂或重晶砂為填料混合而成，能耐酸堿，有良好的化學穩(wěn)定性和耐腐性。2.內(nèi)墻及頂棚飾面材料潔凈室的內(nèi)墻和頂棚要求光滑、平整、無剝落，常用磚墻或板材作基質(zhì)材料，其表面抹灰后，選用符合工藝要求的涂料作飾面材料。內(nèi)墻和頂棚也可直接選用保鮮庫工程的充填泡沫塑料的彩色復合鋼板、不銹鋼等），但是需注意板材之間的接縫處理。 （1）油漆墻面：光滑、能清洗，且無顆粒性物質(zhì)脫落，常用于有潔凈要求的房間。施工時要求基層干燥，否則易爆皮、脫皮。油漆可用普通調(diào)和漆，無光漆等。（2）白瓷磚墻面：墻面光滑、易清洗、耐腐蝕，不必等基層干燥即可施工，但接縫較多。采用大塊瓷磚，接縫可相對減少。

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