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青島市南區(qū)化妝品車間潔凈檢測項目及要求-天津中達檢測濟南分公司
@青島市南區(qū)化妝品車間潔凈檢測項目及要求-天津中達檢測濟南分公司:潔凈室檢測檢測標(biāo)準(zhǔn):引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范;引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法;引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法。
潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特殊性,對室內(nèi)的空氣環(huán)境提出了一定的甚至比較特殊的要求,要求室內(nèi)保持一定的空氣條件,這樣的條件通常可同空氣的溫度、相對濕度、空氣的流動速度和潔凈度等來衡量,有時還對空氣的壓力、成分和氣味等提出一定的要求??諝庹{(diào)節(jié)有舒適性空氣調(diào)節(jié)和工藝性空氣調(diào)節(jié),前者服務(wù)對象是人,后者主要是工藝生產(chǎn);在多數(shù)情況下,既要滿足生產(chǎn)過程的需要,又要*人體的健康和舒適,因此二者應(yīng)該是互相統(tǒng)一的,但對那些有特殊要求的生產(chǎn)工藝過程,或不需人長期停留的生產(chǎn)環(huán)境,則可以根據(jù)生產(chǎn)需要,建立單純考慮生產(chǎn)工藝所要求的空氣環(huán)境。為了提高空調(diào)控制精度,降低經(jīng)常運行費用和減輕運行人員的勞動強度,在恒溫恒濕系統(tǒng)和大面積的空調(diào)工程中,一般需要采用自動控制設(shè)備進行工作??照{(diào)設(shè)備運行過程中會產(chǎn)生噪聲和振動,它們會通過風(fēng)管和地基傳布到空調(diào)房間內(nèi),影響產(chǎn)品質(zhì)量,干擾人們的工作和休息,所以對于要求防震和防噪聲的空調(diào)工程,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)南麥p措施。
化妝品微生物檢驗:我國化妝品微生物檢驗主要參照的是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015)。按照QB/T1684-2015化妝品檢驗規(guī)則規(guī)定,出廠檢驗項目為常規(guī)檢驗項目,即感官,理化指標(biāo)(除耐熱耐寒外)凈含量,包裝外觀,衛(wèi)生指標(biāo)中的菌落數(shù),霉菌和酵母菌數(shù)。
因此,為了達到車間無塵的標(biāo)準(zhǔn),在廠房設(shè)計和配備上,要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細菌等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi),也就有了10萬級、30萬級等凈化標(biāo)準(zhǔn)。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說,這個標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解,潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言,30萬級也很不錯了。"一般而言國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標(biāo)準(zhǔn)。
化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌;在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次,30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時,需要增加檢測和消毒頻率。
天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗檢測機構(gòu),(snjjhjjc)獲得了山東省質(zhì)量技術(shù)局頒發(fā)的檢驗檢測機構(gòu)證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術(shù)服務(wù),出具第三方潔凈工程(項目)竣工驗收檢測資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測。