德州市凈化車間潔凈度檢測方法-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

德州市凈化車間潔凈度檢測方法-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   無塵車間、GMP無塵室、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室等工作場所，根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等（或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級、6級、7級、8級等）。

二、潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn)：GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》；此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過濾器的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)，主要包括過濾器初效、中效和的檢測。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》；此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測的方法和標(biāo)準(zhǔn)，包括檢測空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等，以及噪音水平的檢測。GMP標(biāo)準(zhǔn)；GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范，也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)和要求，包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn)：ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization）的縮寫。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測試和監(jiān)控》等。

食品無塵車間等級標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)*指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）0.1um～0.5um范圍內(nèi)累計(jì)分布的粒子群。根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～0.5um）、微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

德州市凈化車間潔凈度檢測方法-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司食品加工潔凈室檢測：1、檢測項(xiàng)目：懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度；2、檢測標(biāo)準(zhǔn):《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》 GB50687-2011、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子數(shù)的測試方法 GB/T 16292-2010、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法 GB/T 16293-2010、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法 GB/T 16294-2010。

食品廠凈化車間潔凈度等級：按空氣中懸浮粒子來劃分潔凈室及相關(guān)受控中空凈度等級，就是以每立方氣中的大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。潔凈無塵的等級劃分：1級≥百級≥千級≥萬級≥十萬級≥百萬級，越排在前面，級別越高，1級是級別高的，也就是說值越小，凈化級別就越高；潔凈度越高，造價(jià)就越高。 食品廠車間凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，合適就好，常見的是：萬級和十萬級。其標(biāo)準(zhǔn)是：換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次，壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。  工作臺（機(jī)械器具）表面與工人手表面采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率： a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí)，在加工前進(jìn)行擦拭檢驗(yàn)，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。 b)全廠統(tǒng)一放長假后，車間生產(chǎn)前，進(jìn)行全面擦拭檢驗(yàn)。 c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)對車間可疑處進(jìn)行擦拭，如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn)，整改后再進(jìn)行擦拭檢驗(yàn)。 d)實(shí)驗(yàn)新產(chǎn)品，按客戶規(guī)定擦拭頻率擦拭檢驗(yàn)。 e)對工作表面消毒產(chǎn)生懷疑時(shí)，進(jìn)行擦拭檢驗(yàn)。f)正常生產(chǎn)狀態(tài)的擦拭，每周一次。（2） 采樣方法：　a) 工作臺（機(jī)械器具）：用浸有滅菌生理鹽水的棉簽在被檢物體表面（取與食品直接接觸或有一定影響的表面）取25cm2 的面積，在其內(nèi)涂抹10次，然后剪去手接觸部分棉棒，將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。 b) 工人手：被檢人五指并攏，用浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面，從指尖到指端來回涂擦10次，然后剪去手接觸部分棉棒，將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。（3）采樣注意事項(xiàng)：擦拭時(shí)棉簽要隨時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)，保證擦拭的準(zhǔn)確性。對每個(gè)擦拭點(diǎn)應(yīng)詳細(xì)記錄所在分場的具體位置、擦拭時(shí)間及所擦拭環(huán)節(jié)的消毒時(shí)間。

潔凈室檢測的意義：潔凈室檢測是保證潔凈室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量的重要手段。檢測結(jié)果可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)潔凈室內(nèi)的問題，及時(shí)采取措施進(jìn)行修復(fù)和改進(jìn)，確保潔凈室內(nèi)環(huán)境符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。潔凈室檢測的意義主要包括以下幾個(gè)方面：保證產(chǎn)品質(zhì)量；潔凈室內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量，潔凈室檢測可以保證潔凈室內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。提高生產(chǎn)效率；潔凈室內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量影響到生產(chǎn)效率，潔凈室檢測可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)處理，提高生產(chǎn)效率。降低生產(chǎn)成本；潔凈室檢測可以發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)處理，可以避免因環(huán)境問題而導(dǎo)致的生產(chǎn)成本上升。增強(qiáng)信譽(yù)；潔凈室檢測可以保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高信譽(yù)度，為企業(yè)贏得市場競爭的優(yōu)勢。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報(bào)告，主營：手術(shù)室驗(yàn)收檢測、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測、潔凈車間驗(yàn)收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測、高效過濾器檢漏，等項(xiàng)目。(snjjhjjc)

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