山東省威海市醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗 CMA第三方檢測報告-安衡檢測

山東省威海市醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗 CMA第三方檢測報告--安衡檢測 

 人員、產品與交叉污染保護：(1)人員保護；人員保護有2種檢測方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測試后要經過細菌培養(yǎng)，操作復雜，用時較長，不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細菌，可當場驗證生物安全柜污染控制性能，操作性強，用時較短。(2)產品保護；在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺面，正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器，運行5min。噴霧器關閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進行試驗，菌落數應不過5CFU/次，對照皿應陽性。(3)交叉污染保護；將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內，緊靠左側內壁的ZX，噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處，噴射方向平行于臺面，正對對面的側壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器，運行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側內壁ZY重復測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進行實驗，菌落數應不過2CFU/次。

醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗   生物安全柜由于其使用頻率高、運行時間長，根據相關要求，每年需對其性能進行檢測。

生物安全一級（BSL-1）：適合用于非常熟悉的病源，該病源不會經常引發(fā)健康成人疾病，對實驗人員和環(huán)境潛在危險小，實驗室沒有必要和建筑物中的一般行走區(qū)分開，一般按照標準的分級生物操作在開放的實驗室臺面上開展工作。不要求一般也不使用特殊的抑制設備和設施（生物安全柜）。

醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗   生物安全二級（BSL-2）：適合于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。與BSL-1的區(qū)別在于：①實驗人員均應接受過病源處理方面的特殊培訓，并由有資格的工作者指導。②進行實驗時限制進入實驗室。③對于污染的銳器應特別注意。④某些可能產生傳染性氣溶膠或飛濺物的過程應在生物安全柜中或其他物力抑制設備中進行，可選用Ⅰ、Ⅱ級生物安全柜。

安衡檢測空氣凈化服務（山東）有限公司位于山東濟南，是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗證和服務的*公司。我們擁有一支由經驗豐富的*人員組成的團隊，能夠提供從檢測、數據分析到的一站式服務，幫助客戶確保其生產環(huán)境符合國際和國內標準。主要經營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、pcr實驗室、負壓病房、醫(yī)用設備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務。環(huán)境應急治理服務;室內空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務;大氣環(huán)境污染防治服務;大氣污染治理;環(huán)境保護監(jiān)測等等sxanhengjc

生物安全柜內不放與本次實驗無關的物品。柜內物品擺放應做到清潔區(qū)、半污染區(qū)與污染區(qū)基本分開，操作過程中物品取用方便，且三區(qū)之間無交叉。物品應盡量靠后放置，但不得擋住氣道口，以免干擾氣流正常流動。1、操作時應按照從清潔區(qū)到污染區(qū)進行，以避免交叉污染。為防可能濺出的液滴，可在臺面上鋪一用消毒劑浸泡過的毛巾或紗布，但不能覆蓋住安全柜格柵。2、柜內操作期間，嚴禁使用酒精燈等明火，以避免產生的熱量產生氣流，干擾柜內氣流穩(wěn)定；且明火可能損壞HEPA濾器。3、工作時盡量減少背后人員走動以及快速開關房門，以防止安全柜內氣流不穩(wěn)定。4、在實驗操作時，不可打開玻璃視窗，應保證操作者臉部在工作窗口之上。在柜內操作時動作應輕柔、舒緩，防止影響柜內氣流。

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