產(chǎn)品概述

隨著科技的飛速發(fā)展，潔凈技術(shù)被廣泛普通使用，特別是2010版GMP的實施過程中，采用了大量的大流量（28.3L、50L、100L/min）塵埃粒子計數(shù)器及大流量（28.3L/min）在線監(jiān)測塵埃粒子計數(shù)器用于各級潔凈室的塵埃粒子檢測及監(jiān)測。

塵埃粒子計數(shù)器在生產(chǎn)使用前及使用一段時間后都需要使用標(biāo)準(zhǔn)粒子對塵埃粒子計數(shù)器進(jìn)行校準(zhǔn)，特別是儀器在使用過程中應(yīng)對各種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的不理解導(dǎo)致，所購買使用的儀器嚴(yán)重受損，從而導(dǎo)致儀器測量精度下降，所以在使用一段時間后或到達(dá)校準(zhǔn)周期時間需要使用塵埃粒子計數(shù)器計量校準(zhǔn)裝置對儀器進(jìn)行檢測校準(zhǔn)。在有條件及能力情況可對儀器的適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，使儀器達(dá)到相對理想的精度。

我公司根據(jù)自身生產(chǎn)塵埃粒子計數(shù)器及上海市計量測試技術(shù)研究等相關(guān)計量檢測機構(gòu)的要求并依據(jù)GB/T6167-2007《塵埃粒子計數(shù)器性能試驗方法》、ISO/FDIS21501-4:2007(E)潔凈室用光散射塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)方法、JJF1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》、2010版GMP及JG/T292-2010《潔凈工作臺》等相關(guān)*標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。并結(jié)合我公司多年來在生產(chǎn)和校準(zhǔn)塵埃粒子計數(shù)器中積累的經(jīng)驗研制出該裝置。該裝置具有可操作性強，準(zhǔn)確度高、穩(wěn)定性好等優(yōu)點，目前國內(nèi)能生產(chǎn)100L以上流量塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)裝置的公司少之又少。

裝置的主要構(gòu)成：

1.裝置主要由標(biāo)準(zhǔn)粒子發(fā)生器、標(biāo)準(zhǔn)粒子稀釋液組成.潔凈送風(fēng)單元。

2.標(biāo)準(zhǔn)粒子發(fā)生裝置的構(gòu)成

3.裝置殼體：殼體均由不銹鋼板焊接或鋼板烤漆而成并有相關(guān)指示標(biāo)識，混合分配器部分是            由不銹鋼管構(gòu)成。

4.裝置構(gòu)造：該裝置采用生物潔凈工作臺殼體原理，給塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)裝置形成一個正壓潔凈的空間。在配置粒子或添加粒子時，就防止了外界交叉污染。

5.管路系統(tǒng)：包括精密過濾器、調(diào)節(jié)閥、浮子流量計、標(biāo)準(zhǔn)粒子霧化器、干燥器等。

主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

裝置原理

標(biāo)準(zhǔn)粒子發(fā)生裝置是吸收國外關(guān)于塵埃粒子計數(shù)器性能校準(zhǔn)的試驗方法，產(chǎn)生一定濃度的標(biāo)準(zhǔn)粒子來準(zhǔn)們針對塵埃粒子計數(shù)器進(jìn)行校準(zhǔn)的裝置。干燥的壓縮空氣通過高效過濾器后，成為潔凈空氣，部分潔凈空氣噴入霧化頭，利用壓縮空氣的引射作用，使標(biāo)準(zhǔn)粒子稀釋液從霧化頭中噴出，并被高速氣流霧化，形成霧滴，霧滴在與其余潔凈空氣混合干燥后，形成單分散的標(biāo)準(zhǔn)懸浮微粒進(jìn)入混合分配器。塵埃粒子計數(shù)器的采樣管通過從分配器內(nèi)吸入檢驗空氣來測量被測懸浮微粒粒徑大小和個數(shù)。*終通過與本裝置相連的的一個基準(zhǔn)粒子計數(shù)器和一個待檢粒子計數(shù)器的計數(shù)比對確定其準(zhǔn)確程度。

裝置的主要功能

1.發(fā)生濃度可調(diào)的、穩(wěn)定的懸浮標(biāo)準(zhǔn)粒子氣溶膠；

2.形成一個凈的潔凈環(huán)境，防止標(biāo)準(zhǔn)粒子在加注過程和發(fā)生時被污染。

3. 可用于塵埃粒子計數(shù)器計量校準(zhǔn)；

4. 可用于各種氣溶膠的發(fā)生；

主要技術(shù)參數(shù)：

1.標(biāo)準(zhǔn)粒子發(fā)生器裝置

2.6路標(biāo)準(zhǔn)粒子發(fā)霧通道，流量0L~500L可調(diào)（可混合出不同比例的標(biāo)準(zhǔn)粒子氣溶膠濃度以滿足不同要求），與國外霧化器相比增加了流量指示，在使用中更方便和得調(diào)節(jié)流量及粒子濃度。

3.霧化裝置用潔凈干燥氣源由進(jìn)口氣泵產(chǎn)生并經(jīng)干燥器干燥和進(jìn)口空氣過濾器過濾而成，提高了混合干燥的效果；整個裝置由6路標(biāo)準(zhǔn)粒子霧化頭組成，可提供發(fā)生六個不同粒子的標(biāo)準(zhǔn)粒子。

4.配置有進(jìn)口霧化頭，充分霧化標(biāo)準(zhǔn)粒子液，合理的氣路保證霧化的液滴細(xì)小均勻。

5.所配混合干燥器能夠保證霧化的液滴與干燥空氣充分混合，并保證標(biāo)準(zhǔn)粒子表面的水分完全蒸發(fā)；

6.配置有緩沖器以提高氣溶膠混合后的均勻性，與國外霧化器相比增加了二級緩沖和加大了緩沖器的容量，使標(biāo)準(zhǔn)粒子氣溶膠更加均勻和穩(wěn)定；

7.實驗室要求潔凈度為10000級的凈化室或凈化區(qū)域（≥0.5μm粒子不大于1000粒/2.83L）。本裝置自帶潔凈送風(fēng)單元，可以滿足不同粒子的配置及加注液體時的要求。

8.可發(fā)生的粒子粒徑為：0.1μm～10μm.

標(biāo)準(zhǔn)粒子發(fā)生器使用要求：

1.發(fā)生裝置的霧化頭更換：不同的標(biāo)準(zhǔn)粒子必須換用不同的霧化頭，更換標(biāo)準(zhǔn)粒子前必須用純凈水清洗干凈。發(fā)生裝置使用一段時間后應(yīng)全部用純凈水清洗一次，避免沉積粒子對測試結(jié)果造成影響。

2.在檢驗時，應(yīng)保持緩沖器對外界環(huán)境是正壓，塵埃粒子計數(shù)器的采樣管應(yīng)盡量短，以避免大粒子的沉降。