上海南區(qū)生物制藥化驗(yàn)室儀表校準(zhǔn)-正規(guī)檢測(cè)單位深度剖析分析測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)周期
實(shí)驗(yàn)室分析測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)周期,受其使用頻繁程度、準(zhǔn)確度要求、使用環(huán)境、使用性能等多因素的影響,可以說,確定校準(zhǔn)周期是一項(xiàng)復(fù)雜的工作。很多分析人員常有疑問,比如,如何確定校準(zhǔn)周期的原則和方法 確定校準(zhǔn)周期有些現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部可以隨意更改儀器設(shè)備的校準(zhǔn)周期嗎答案一個(gè)個(gè)來揭曉!
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標(biāo)準(zhǔn)文件中關(guān)于校準(zhǔn)周期的規(guī)定
CNAS-CL01中5.10.4.4
校準(zhǔn)證書(或校準(zhǔn)標(biāo)簽)不應(yīng)包含對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建議,除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。
明確規(guī)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不能給出校準(zhǔn)周期的建議。校準(zhǔn)周期由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)計(jì)量器具的實(shí)際使用情況,本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和量值準(zhǔn)確的原則自行確定。但期間一定需安排期間核查,如果發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定情況,就需重新校準(zhǔn)。
校準(zhǔn)周期的確定要有理有據(jù)
校準(zhǔn)周期,也就是確認(rèn)間隔,它是衡量計(jì)量工作質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),關(guān)系到在用測(cè)量?jī)x器的合格率。只有嚴(yán)格執(zhí)行校準(zhǔn)周期,才能保證科研生產(chǎn)等各項(xiàng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。為保證量值準(zhǔn)確可靠,必須科學(xué)的確定校準(zhǔn)周期。
隨著時(shí)間的推移,測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)周期是否合理,取決于校準(zhǔn)合格率,也取決于儀器的歷史校準(zhǔn)記錄,可將其作為基本的依據(jù)。89629763481但隨著時(shí)間的變化或是操作環(huán)境的變化,或者是測(cè)量?jī)x器使用方式和條件的變化,可能導(dǎo)致儀器失準(zhǔn)。因此,當(dāng)測(cè)量?jī)x器的一個(gè)校準(zhǔn)周期過后,就該立即校準(zhǔn)。另外,在有效校準(zhǔn)期內(nèi),也應(yīng)不定期抽查儀器偏離的狀態(tài)。根據(jù)上述信息對(duì)校準(zhǔn)周期做適當(dāng)調(diào)整,適當(dāng)延長(zhǎng)或縮短校準(zhǔn)周期。
深度剖析分析測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)周期
確定校準(zhǔn)周期必須遵循兩條對(duì)立的基本原則:
一是在這個(gè)周期內(nèi)測(cè)量?jī)x器出允許誤差的風(fēng)險(xiǎn)盡可能小;
二是經(jīng)濟(jì)合理,使校準(zhǔn)費(fèi)用盡可能少。為了尋求上述風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用兩者平衡的*值,必須使用科學(xué)的方法,積累大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),經(jīng)分析研究后確定。
用戶的使用情況是千差萬別的,若不加區(qū)別的一律機(jī)械的按照校準(zhǔn)規(guī)程規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn),很難保證有的測(cè)量?jī)x器在校準(zhǔn)周期內(nèi)都是合格的。因此,必須按照測(cè)量?jī)x器的實(shí)際使用情況確定校準(zhǔn)周期。但是,由于實(shí)際情況相當(dāng)復(fù)雜,要*正確確定校準(zhǔn)周期,是難以辦到的,只能要求大體上正確、合理,使實(shí)際情況更加完善、科學(xué),更加經(jīng)濟(jì)合理。
注意盲目的縮短校準(zhǔn)周期將造成社會(huì)資源的浪費(fèi),對(duì)測(cè)量?jī)x器的壽命、準(zhǔn)確度及生產(chǎn)和人力也將帶來不利影響。而單純由于資金缺乏或人員不夠而延長(zhǎng)校準(zhǔn)周期將是十分危險(xiǎn)的,可能由于使用不準(zhǔn)確的測(cè)量?jī)x器帶來更大的風(fēng)險(xiǎn)甚至嚴(yán)重的后果。上海南區(qū)生物制藥化驗(yàn)室儀表校準(zhǔn)-正規(guī)檢測(cè)單位
確定校準(zhǔn)周期的依據(jù)
校準(zhǔn)周期的確定需要各種知識(shí),考慮多種因素。若過一個(gè)周期,可能引起質(zhì)量特性的惡化,那是由于機(jī)械磨損、灰塵、性能和實(shí)驗(yàn)頻次等致。對(duì)這些因素變化的敏感性取決于測(cè)量?jī)x器的類型。質(zhì)量好的,可能受的影響小一些;質(zhì)量不好的,可能受的影響大一些。因此,各個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,確定每種測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)周期。
確定校準(zhǔn)周期的依據(jù)是:使用的頻繁程度:使用頻繁的測(cè)量?jī)x器,容易使其計(jì)量性能降低,故可以縮短校準(zhǔn)周期來解決。當(dāng)然,提高測(cè)量?jī)x器用的原材料性質(zhì)、制造工藝和使用壽命也是重要的手段。
測(cè)量準(zhǔn)確度的要求:要求準(zhǔn)確度高的單位,可適當(dāng)縮短校準(zhǔn)周期。各個(gè)單位要根據(jù)自己的實(shí)際情況決定,需要準(zhǔn)確度等級(jí),就選擇等級(jí)。該高就高,該低就低,不盲目追求高準(zhǔn)確度,以免造成不必要的損失;但精度過低,滿足不了使用要求,給工作帶來損失,也是不可取的。
如何科學(xué)地確定校準(zhǔn)周期
統(tǒng)計(jì)法:
根據(jù)測(cè)量?jī)x器的結(jié)構(gòu)、預(yù)期可靠性和穩(wěn)定性的相似情況,將測(cè)量?jī)x器初步分組,然后根據(jù)一般的常規(guī)知識(shí)初步確定各組儀器的校準(zhǔn)周期。對(duì)每一組測(cè)量?jī)x器, 統(tǒng)計(jì)在規(guī)定周期內(nèi)差或其他不合格的數(shù)目,計(jì)算在給定的周期內(nèi),這些儀器與該組合格儀器數(shù)之比。在確定不合格測(cè)量?jī)x器時(shí),應(yīng)排除明顯損壞或由用戶因可疑或缺陷而返回的儀器。如果不合格儀器占的比例很高,應(yīng)縮短校準(zhǔn)周期。
如果證明不合格儀器占的比例很低,則延長(zhǎng)校準(zhǔn)周期可能是經(jīng)濟(jì)合理的。如果發(fā)現(xiàn)某一分組的儀器(或某一廠家制造的或某一型號(hào))不能和組內(nèi)其他儀器一樣工作時(shí),應(yīng)將該組劃為具有不同周期的其他組。
小時(shí)時(shí)間法:
這種方法是確認(rèn)校準(zhǔn)周期以實(shí)際工作的小時(shí)數(shù)表示??梢詫y(cè)量?jī)x器與計(jì)時(shí)指示器相連,當(dāng)指示器達(dá)到規(guī)定值時(shí),將該儀器送回校準(zhǔn)。這種方法在理論上的主要優(yōu)點(diǎn)是,進(jìn)行確認(rèn)的儀器數(shù)目和確認(rèn)費(fèi)用與使用的時(shí)間成正比,此外可自動(dòng)核對(duì)儀器的使用時(shí)間。例如我們使用某公司的示波器,不用連接計(jì)時(shí)器,可以直接在示波器上查到連續(xù)使用了多長(zhǎng)時(shí)間,很方便管理。但是,這種方法在實(shí)踐中有下列缺點(diǎn):(1)當(dāng)測(cè)量?jī)x器在儲(chǔ)存、搬運(yùn)或其他情況發(fā)生漂移或損壞時(shí),則不應(yīng)使用本方法;
(2)提供和安裝合適的計(jì)時(shí)器,起點(diǎn)費(fèi)用高,而且由于可能受到使用者干擾而需要在下進(jìn)行,又增加了費(fèi)用。
比較法:
當(dāng)每臺(tái)測(cè)量?jī)x器按規(guī)定的的校準(zhǔn)周期進(jìn)行校準(zhǔn),將校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和前幾次的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)相比,如果連續(xù)幾個(gè)周期的校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的允許范圍內(nèi),則可以延長(zhǎng)它的校準(zhǔn)周期;如果發(fā)現(xiàn)出允許的范圍,則應(yīng)縮短該儀器的校準(zhǔn)周期。
測(cè)量?jī)x器在每次校準(zhǔn)中,選擇有代表性的同一校準(zhǔn)點(diǎn),將它們的校準(zhǔn)結(jié)果按時(shí)間描點(diǎn),畫成曲線,根據(jù)這些曲線計(jì)算出該儀器一個(gè)或幾個(gè)校準(zhǔn)周期內(nèi)的有效漂移量,從這些圖表的數(shù)據(jù)中,可推算出的校準(zhǔn)周期。上海南區(qū)生物制藥化驗(yàn)室儀表校準(zhǔn)-正規(guī)檢測(cè)單位
常見問題:
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的校準(zhǔn)周期可以自己規(guī)定嗎
一般設(shè)備校準(zhǔn)后證書上都會(huì)一年一校準(zhǔn),有人說一些設(shè)備事完全不用每年都校準(zhǔn)的。設(shè)備的校準(zhǔn)周期可以自己規(guī)定嗎如果按自己規(guī)定的周期校準(zhǔn)的話評(píng)審組認(rèn)可嗎
是自己規(guī)定校準(zhǔn)周期,因?yàn)樾?zhǔn)周期是和設(shè)備的使用情況相關(guān)的。校準(zhǔn)周期可以自己確定,但同時(shí)還要參照國內(nèi)的計(jì)量法要求(如果你們申請(qǐng)的是CNAS認(rèn)可)。其實(shí)在標(biāo)準(zhǔn)(ISO/IEC 17025:2005)5.10.4.4中明確指明,校準(zhǔn)證書不應(yīng)該包含校準(zhǔn)間隔的建議,但是如果與客戶有協(xié)議,或被法律明確規(guī)定的除外。 以,可以調(diào)整設(shè)備校準(zhǔn)周期,但前提是你們必須給出調(diào)整后的合理依據(jù),否則,審核時(shí)仍然不會(huì)被接受。
校準(zhǔn)的問題應(yīng)該問儀器設(shè)備公司嗎
校準(zhǔn)公司不了解設(shè)備的使用頻率、保養(yǎng)情況、使用環(huán)境等因素,他給你定的校準(zhǔn)周期相對(duì)不合理,比如一把鋼尺,保管得很好,一年就用兩三次;另一把鋼尺,隨便放工作臺(tái)上,8個(gè)小時(shí)都在用;校準(zhǔn)公司給的校準(zhǔn)周期肯定都是1年1次,這樣對(duì)把尺子校準(zhǔn)周期太短了,對(duì)第二把尺子校準(zhǔn)周期又太長(zhǎng),三五個(gè)月可能就失準(zhǔn)了。僅對(duì)于企業(yè)實(shí)驗(yàn)室,第三方實(shí)驗(yàn)室因?yàn)橐ㄟ^資質(zhì)認(rèn)定,要求不一樣,可能很多設(shè)備都需要。
校準(zhǔn)周期和期間核查的關(guān)系
有規(guī)定在校準(zhǔn)周期內(nèi),設(shè)備維修、跟關(guān)鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準(zhǔn),在校準(zhǔn)周期內(nèi)還要進(jìn)行設(shè)備的期間核查,來保證設(shè)備的穩(wěn)態(tài)和準(zhǔn)確性。如果設(shè)備,這里指的是設(shè)備而不是尺子、圓規(guī)等,自己定義校準(zhǔn)周期則要小于規(guī)定的周期。
實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)儀器特點(diǎn),使用頻率等等特性,自定義校準(zhǔn)周期,只要保證設(shè)備處于正確使用狀態(tài),能達(dá)到預(yù)期使用即可。 通常需要提供期間核查等措施,來證明儀器處于良好狀態(tài)。 但校準(zhǔn)周期也不是越長(zhǎng)越好,因?yàn)闀r(shí)間越長(zhǎng),不確定度性越大
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