@青島城陽區(qū)化妝品廠潔凈車間檢測內容和方法-天津中達檢測濟南分公司：潔凈室檢測檢測標準：引用標準GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范；引用標準GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法；引用標準GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準；引用標準GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法。

化妝品潔凈車間有哪些污染源：潔凈車間內的污染源主要有哪些？一、發(fā)塵量，潔凈車間內來自凈化設備的發(fā)塵量可考慮通過局部排風排除，不流入室內；產品、材料等在運送過程中的發(fā)塵量與人體的發(fā)塵量相比極小，可忽略；來自建筑表面彩鋼板的發(fā)塵量也很少，一般占10%以下。潔凈車間內人的發(fā)塵量占90%左右。另外，每8平米地面的表面發(fā)塵量與一個人靜止時的發(fā)塵量相當。當然，由于服裝材質和樣式等不斷改進，潔凈車間內人的發(fā)塵相對量也在不斷減少。二、發(fā)菌量，潔凈車間發(fā)菌量也主要來自工作人員。

化妝品生產的衛(wèi)生，對化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生實行衛(wèi)生許可證制度?！痘瘖y品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)?！痘瘖y品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每2年復合1次。未取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產。化妝品生產企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求：（一）生產企業(yè)應當建在清潔區(qū)域內，與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。（二）生產企業(yè)廠房的建筑應當堅固、清潔。車間內天花板、墻壁、地面應當采用光潔建筑材料，應當具有良好的采光（或照明），并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。（三）生產企業(yè)應當設有與產品品種、數(shù)量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。（四）生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規(guī)程應當符合衛(wèi)生要求。（五）生產企業(yè)必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。（六）化妝品生產的人員，必須每年進行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產活動。（七）生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標準。（八）使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務衛(wèi)生行政部門批準?；瘖y品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。（九）生產特殊用途的化妝品，必須經國務衛(wèi)生行政部門批準，取得批準文號后方可生產。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。（十）生產企業(yè)在化妝品投放市場前，必須按照*《化妝品衛(wèi)生標準》對產品進行衛(wèi)生質量檢驗，對質量合格的產品應當附有合格標記。未經檢驗或者不符合衛(wèi)生標準的產品不得出廠。（十一）化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名，并注明生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號；小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。

化妝品無塵車間技術參數(shù)要求：（1）換氣次數(shù)：（2）十萬級10－15次/小時；（3）萬級15－25次/小時；（4）千級50－52次/小時；（5）百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s；（6）壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；（7）溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（8）相對濕度：45－65％（RH）；（9）噪聲：≤65dB（A）；（10）新風補充量：送風量的20％－30％；（11）照度：≥300Lux；（12）氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃（細菌）→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的。（13）化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產皮套化妝品,必須經過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛(wèi)生許可證和生產許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。

在我們日常生活中使用的化妝品護膚品，為什么需要建立專門的化妝品潔凈無塵車間？1、在非恒溫的狀態(tài)下，化妝品生產過程所使用的原材料、配料易變質，造成產品不合格。2、化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產品造成二次污染。4、要保障化妝品的質量應具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造，即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。

一般在朵妍化妝品OEM加工廠，儲存間皆采用一萬級空氣凈化標準；而實驗室、原料室、灌裝間、內包材消毒存放間以及更衣室，均采用十萬級空氣凈化標準；其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標準；它能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵，確保所有的化妝品產品在安全無污染的環(huán)境內制造及包裝，保證了產品的*品質。

天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室（潔凈度）檢驗檢測機構，(snjjhjjc)獲得了山東省質量技術局頒發(fā)的檢驗檢測機構證書（CMA）為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務，出具第三方潔凈工程（項目）竣工驗收檢測資質、日常潔凈監(jiān)測。